Την ανάκληση των παρτίδων 2449987 και 2492352 του φαρμακευτικού προϊόντος Clopixol Depot 200mg/ml Btx1ml, (zuclopenthixol decanoate), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, ενώ η εγκεκριμένη ημερομηνία λήξης του προϊόντος είναι 36 μήνες, η αναγραφόμενη ημερομηνία λήξης στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης των δύο ανωτέρω παρτίδων, είναι 48 μήνες.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Lundbeck Hellas S.A.
Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες των προϊόντων για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή τους από την αγορά, μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
http://www.naftemporiki.gr/story/1114294/anaklisi-partidon-tou-farmakou-clopixol-depot-200mgml-btx1ml
σχολιο
Τι θεραπευει???ΕΝΔΕIΞΕΙΣ: Ψυχωσικές καταστάσεις, όπως σχιζοφρένεια, μανία, οξύ οργανικό ψυχοσύνδρομο, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και ψυχοκινητική
https://www.lundbeck.com/upload/gr/files/pdf/productscyprus/ClopixolDepotPIL10v005(PhVWP091000).pdf
http://www.naftemporiki.gr/story/1114294/anaklisi-partidon-tou-farmakou-clopixol-depot-200mgml-btx1ml
σχολιο
Τι θεραπευει???ΕΝΔΕIΞΕΙΣ: Ψυχωσικές καταστάσεις, όπως σχιζοφρένεια, μανία, οξύ οργανικό ψυχοσύνδρομο, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από έντονο άγχος, επιθετικότητα, ανησυχία και ψυχοκινητική
https://www.lundbeck.com/upload/gr/files/pdf/productscyprus/ClopixolDepotPIL10v005(PhVWP091000).pdf
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου