Δευτέρα 30 Μαΐου 2016

Aνακληση Φαρμακου με εντολη ΕΟΦ




Τ
ην ανάκληση της παρτίδας PAA1P102-AA (exp.30-9-2017) του προϊόντος αίματος HUMAN ALBUMIN 200G/L BAX. 50ML αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Όπως αναφέρεται, η εισφορά πλάσματος που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή του βρέθηκε επιμολυσμένη με τον ιό HBV (ηπατίτιδα Β). «Παρά τα υψηλά περιθώρια ασφαλείας που κατέδειξαν οι σχετικές εκτιμήσεις, ο κίνδυνος μετάδοσης του ιού από τη χρήση των παραγώγων δεν μπορεί να αποκλειστεί», σημειώνεται.




Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, τονίζει ο ΕΟΦ και καλεί την εταιρεία Baxalta Greece να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τη συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

http://www.newsbeast.gr/health/arthro/2256828/anakalite-partida-proiontos-ematos-human-albumin

0 σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου